不溶性微粒檢測儀可滿足對小容量注射劑中不溶性微粒的檢測,也可應(yīng)用于對大輸液及輸液器具微粒含量、輸液終端過濾器濾除效果以及其它領(lǐng)域(如石油、化工、染料、食品等)液體中微粒的檢測。
儀器采用高精度激光光阻式傳感器,分辨率高,檢測范圍寬,可檢測具有一定粘稠度、深色水基質(zhì)、油基質(zhì)溶液的顆粒污染;16通道,可設(shè)置近萬種粒徑,可進行顆粒粒度數(shù)量分布測試。與國內(nèi)外同類儀器相比,具有高性價比的優(yōu)勢。
不溶性微粒檢測儀的性能特點:
1、儀器內(nèi)置三條校準(zhǔn)曲線,可存儲不同校準(zhǔn)方法的校準(zhǔn)參數(shù),符合不同行業(yè)對微粒污染檢測的要求。
2、檢測范圍寬,1~400um,具有檢測粒度分布功能;可在2~100um范圍內(nèi)由用戶設(shè)置近萬種粒徑對微粒進行檢測分析,制定自己的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),尤其對藥品研究單位及檢測中心的多品種檢測具有很大的優(yōu)勢。
3、全防腐管路設(shè)計,可檢測水基質(zhì)、各種油基質(zhì)、有機溶劑類及弱酸堿有一定腐蝕性的樣品。
4、封閉檢測室,取樣頭自動升降,可任意設(shè)置升降位置;取放樣方便。
5、強大的數(shù)據(jù)存儲和分析功能,具有數(shù)據(jù)直方圖分析功能,可存儲100組檢測結(jié)果。
6、大屏幕彩色液晶屏顯示,中文圖形菜單提示,觸摸屏操作,具有漢字拼音輸入功能,方便用戶對檢測結(jié)果進行檔案管理。
不溶性微粒檢測儀的注意事項:
1、儀器的檢查是在可見異物檢查符合規(guī)定后,采用光阻法檢查靜脈用注射液中不溶性微粒的大小及數(shù)量。
2、光阻法不適于黏度過高和易析出結(jié)晶的制劑,如乳劑、膠體溶液、混懸液、脂肪乳、甘露醇注射液等,也不適用于進入傳感器時容易產(chǎn)生氣泡的制劑(如碳酸鹽緩沖液制成的制劑)。
3、供試品的檢查數(shù)量:為確保不溶性微粒檢測儀的檢查結(jié)果具有統(tǒng)計學(xué)意義,除另有規(guī)定外,一般應(yīng)取供試品3瓶(支)以上進行不溶性微粒檢查。